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      新(xin)華社(she)北京６月２１日(ri)電(dian)(dian)（記者 陳聰）國家食(shi)(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總(zong)局２１日(ri)發(fa)布(bu)公告稱，食(shi)(shi)藥(yao)監總(zong)局組(zu)織對一次性使用氣管插管、醫用電(dian)(dian)子(zi)體溫(wen)計等３個品(pin)種(zhong)２４７批（臺(tai)）醫療(liao)器械產品(pin)進行(xing)了質(zhi)量監督抽檢，發(fa)現６批（臺(tai)）產品(pin)不符合標準規定。

      根據公告，被抽檢項目不(bu)(bu)符(fu)合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)醫(yi)療(liao)器械產品有(you)(you)：東(dong)莞市協和醫(yi)療(liao)器械科技有(you)(you)限公司生(sheng)(sheng)產的(de)１臺數字式(shi)電子體(ti)溫計，最(zui)大允許誤差不(bu)(bu)符(fu)合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)；河(he)(he)南亞都實業(ye)有(you)(you)限公司、河(he)(he)南省健琪(qi)醫(yi)療(liao)器械有(you)(you)限公司生(sheng)(sheng)產的(de)各１批氣管插管，套(tao)囊（充起直徑(jing)）不(bu)(bu)符(fu)合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)；山東(dong)滬鴿口(kou)腔材(cai)料(liao)股份有(you)(you)限公司生(sheng)(sheng)產的(de)１批彈(dan)性體(ti)印模材(cai)料(liao)，工作時間不(bu)(bu)符(fu)合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)。

      此外，寶瑞源生(sheng)物技(ji)術（北京）有限(xian)公司生(sheng)產的１臺醫(yi)用電(dian)子體溫(wen)計、義(yi)烏市百靈醫(yi)療器械有限(xian)公司生(sheng)產的１臺電(dian)子體溫(wen)計，設(she)備或(huo)設(she)備部(bu)件的外部(bu)標記不符合(he)標準規定。

      公告(gao)指出(chu)，對上述不符合標準規定(ding)產品，食藥監(jian)總局已要求(qiu)企業所在地(di)食品藥品監(jian)督管理部門按照(zhao)相關(guan)規定(ding)，對相關(guan)企業進行調查處理。

      食藥監總(zong)局強調，相關醫療器(qi)械生(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)應(ying)對(dui)不(bu)符合標(biao)準(zhun)規定產(chan)(chan)品(pin)、不(bu)符合標(biao)準(zhun)規定項目進行風險(xian)評估，根(gen)據醫療器(qi)械缺陷的(de)嚴重程度確定召回(hui)級別(bie)，主(zhu)動(dong)召回(hui)并(bing)公開召回(hui)信息。企(qi)業(ye)所在(zai)地省級食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理部門要對(dui)企(qi)業(ye)召回(hui)情(qing)況進行監督，未組織(zhi)召回(hui)的(de)應(ying)責令(ling)召回(hui)；如發現(xian)不(bu)符合標(biao)準(zhun)規定醫療器(qi)械產(chan)(chan)品(pin)對(dui)人體造成傷害(hai)或者(zhe)有證據證明可能(neng)危害(hai)人體健康的(de)，應(ying)采取暫停生(sheng)產(chan)(chan)、進口、經(jing)營、使用的(de)緊急(ji)控制措施(shi)。