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      新華社北京６月(yue)２１日電(dian)(dian)（記者 陳聰）國家食品藥(yao)品監(jian)督管理(li)總局２１日發布(bu)公告稱，食藥(yao)監(jian)總局組織對(dui)一(yi)次性使用氣管插管、醫(yi)用電(dian)(dian)子體溫計等３個品種２４７批（臺(tai)）醫(yi)療器械產品進行了質量監(jian)督抽(chou)檢(jian)，發現６批（臺(tai)）產品不符合標準規定。

      根據公(gong)告(gao)，被抽檢項(xiang)目不(bu)(bu)符合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)醫(yi)療器械產品有(you)：東(dong)莞市協和醫(yi)療器械科技有(you)限公(gong)司生產的(de)１臺數(shu)字式電子體(ti)溫計，最(zui)大允(yun)許(xu)誤(wu)差不(bu)(bu)符合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)；河南亞都(dou)實業有(you)限公(gong)司、河南省健琪(qi)醫(yi)療器械有(you)限公(gong)司生產的(de)各１批氣管(guan)插管(guan)，套囊（充起直徑）不(bu)(bu)符合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)；山東(dong)滬(hu)鴿口腔材(cai)料股份有(you)限公(gong)司生產的(de)１批彈性體(ti)印模材(cai)料，工作時間不(bu)(bu)符合(he)標準(zhun)規(gui)定(ding)。

      此外，寶瑞源(yuan)生物技術（北京）有(you)限(xian)公司生產(chan)的(de)１臺醫用電子體(ti)溫計、義烏市百靈醫療器械有(you)限(xian)公司生產(chan)的(de)１臺電子體(ti)溫計，設備或設備部件(jian)的(de)外部標(biao)(biao)記不符(fu)合標(biao)(biao)準規(gui)定。

      公告指出，對(dui)上述(shu)不符合(he)標準規定(ding)產品(pin)，食藥(yao)監總局已要求(qiu)企業(ye)所在地(di)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理部(bu)門按照相關規定(ding)，對(dui)相關企業(ye)進行調查(cha)處理。

      食(shi)藥監總局強調，相關醫(yi)療器械生(sheng)產企(qi)業應(ying)對(dui)不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規定產品(pin)(pin)、不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規定項目進(jin)行(xing)風(feng)險(xian)評估(gu)，根據(ju)醫(yi)療器械缺(que)陷(xian)的嚴重(zhong)程度(du)確(que)定召(zhao)回(hui)級(ji)別，主動召(zhao)回(hui)并公(gong)開召(zhao)回(hui)信息。企(qi)業所在地省級(ji)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理部(bu)門要對(dui)企(qi)業召(zhao)回(hui)情況進(jin)行(xing)監督，未(wei)組織召(zhao)回(hui)的應(ying)責令召(zhao)回(hui)；如發現不符(fu)合(he)標(biao)(biao)準規定醫(yi)療器械產品(pin)(pin)對(dui)人(ren)體造成傷害或者有證據(ju)證明(ming)可能危害人(ren)體健康(kang)的，應(ying)采取(qu)暫停(ting)生(sheng)產、進(jin)口、經營、使用的緊急控(kong)制措(cuo)施。